PUNTAS DE PIPETA OXFORD (10uL, 20uL, 50uL, 100uL, 200uL, 300uL, 1000 uL)

Todos los productos mencionados en el anexo-1 son fabricado bajo condiciones estrictamente definidas y monitoreadas según las especificaciones del producto. Esto aquí por certifica que el producto suministrado cumple con los siguientes estándares de producción.

Cumplimiento del sistema de calidad: el producto cumple con las especificaciones de material escritas y fue fabricado bajo el sistema de calidad ISO 9001/2015. Material Libre de Bisfenol A (BPA), ftalatos y efectos citotóxicos. Las resinas están certificadas por USP Class-VI, RoHS, FDA regulación CFR 21, y están libres de Sustancias de Muy Alta Preocupación (SVHC), cumplen con REACH y son FDA aprobado para el contacto con alimentos.

Declaración de EEB / EET: (Encefalopatía espongiforme bovina / Encefalopatía espongiforme transmisible) El producto anterior está libre y fabricado a partir de materiales que no contienen materias primas o sustancias derivadas de origen animal según se define en la Directiva CE 1069/2009 / CE y la Directiva CE 142/2011 / CE.

Declaración de látex: No se utilizó látex en la fabricación del producto. Esto también incluye todo el embalaje y materiales de envío utilizados en la producción de los artículos.

Proceso de esterilización: Los productos marcados como estériles se procesan mediante irradiación. Esta dosis es suficiente para asegurar una nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6
. Nuestro programa de esterilización es un proceso validado por ISO 11137 (validez de esterilización es de 3 años a partir de la fecha de fabricación)

Prueba de pirógenos: Los niveles de endotoxinas se probaron mediante el ensayo de lisado de amebocitos de Limulus (LAL). Un representante el muestreo de los productos se extrae de acuerdo con las pautas actuales de la FDA en agua libre de pirógenos y el extracto las soluciones se analizan junto con los controles positivos y negativos.

Prueba de ADN – asa: Las muestras se enjuagaron una tras otra con agua sin ADN. Estas soluciones se mezclaron con tampón de ADN – asa que contenía una escalera de ADN en un tubo sin ADN – asa. Un control positivo fue enriquecido con DNasa, un control negativo. contiene agua sin ADN. Todos los tubos se incubaron a 37 ° C. La presencia de DNasa se analizó mediante gel de agarosa. electroforesis. La contaminación por ADN – asa está indicada por la degradación de la escalera de ADN.

Prueba de ARN – asa: Las muestras se enjuagaron una tras otra con agua libre de ARN. Estas soluciones se mezclaron con tampón de ARNasa que contenía una escalera de ARN en un tubo sin ARNasa. Un control positivo fue enriquecido con RNase, un control negativo contiene agua libre de ARN. Todos los recipientes se incubaron a 37 ° C. La presencia de RNasa se analiza mediante gel de agarosa electroforesis. La contaminación por ARNasa está indicada por la degradación de la escalera de ARN.