Esterilización:
Los números de catálogo estériles de este lote se han esterilizado previamente y se han publicado dosimétricamente según ANSI / AAMI / ISO 11137 Esterilización de productos sanitarios-Requisitos para validación y rutina control-Esterilización por radiación. Nivel de garantía de esterilidad: SAL 10 -6
Esto no se aplica a los números de catálogo de productos no estériles.
Prueba de endotoxinas (pirógenos):
Los productos se analizan directamente para detectar endotoxinas mediante el ensayo de coagulación en gel de lisado de ameobacitos de Limulus (LAL).
de acuerdo con las pautas de la USP / FDA para dispositivos médicos. No se detectaron pirógenos.
Resultados: La extracción de la muestra de prueba tuvo un nivel indetectable de endotoxina a 0.05 EU / mL
Prueba de RNasa / DNasa:
Este producto ha sido probado y está libre de cualquier contaminación detectable por ARNasa / DNasa.
Designación del número de lote:
El número de lote del producto debe tener 6 dígitos seguidos de un «-» y 4 dígitos. Los dos primeros dígitos del número de lote serán los dos últimos dígitos del año actual. Los dos dígitos siguientes representarán el mes actual.
El último dos de los seis dígitos representarán la fecha actual del mes. Los últimos cuatro números están precedidos por un «-» y representa el número de molde real.
La práctica de GEB es recomendar el uso del producto dentro de los tres años a partir de la fecha de fabricación.
El lote de fabricación ha sido muestreado y probado de acuerdo con los Procedimientos operativos estándar
Oxford SKU | Description |
LTR-20-SLF | 20ul LTS™ Compatible, Sterile, Low Retention, Filter 96 tips/rack, 10 racks/pack, 5 packs/case |
LTR-200-SLF | 200ul LTS™ Compatible, Sterile, Low Retention, Filter 96 tips/rack, 10 racks/pack, 5 packs/case |
LTR-1000-SLF | 1000ul LTS™ Compatible, Sterile, Low Retention, Filter 96 tips/rack, 10 racks/pack, 5 packs/case |